מערכות שתלים
שתלים של NeoBiotech: מה זו המערכת הזו
כששומעים שהשתל מיוצר בקוריאה, השאלה הראשונה כמעט תמיד זהה: ״ולמה לא Straumann?״ שאלה במקומה — והתשובה עליה מעניינת יותר משנדמה.
מי זו NeoBiotech
החברה הוקמה בקוריאה הדרומית בשנת 2000 ועוסקת בשתלים, במכשור כירורגי ובמבנים לשיקום. המערכות העדכניות שלה, IS-II Active ו־IS-III Active, נושאות אישורים רגולטוריים של FDA ושל CE.
האישור עצמו לא הופך שתל אחד לטוב מאחר. הוא כן מפריד בין מוצר רפואי עם בקרת ייצור לבין סחורה בלי שם — וזה בדיוק החשש שעולה כששומעים את המילה ״קוריאני״.
בשני העשורים האחרונים קוריאה הדרומית הפכה לאחד ממרכזי עולם השתלים, והמערכות שלה עובדות הרחק מעבר לאסיה.
משטח SLA
שתל נאחז בעצם לא בזכות טיטניום חלק, אלא בזכות משטח מחוספס ברמת המיקרון. SLA היא עיבוד בהתזת חול ואחריו צריבה בחומצה, שיוצרים את התבליט הזה ואת התנאים למגע עם רקמת העצם.
הטכנולוגיה אינה ניסיונית: דווקא על פיתוח משטח SLA משלה גדלה גם Straumann, ומאוחר יותר הוסיפה את SLActive ההידרופילי.
ברמה הבסיסית שתי המערכות פותרות את אותה משימה באותה דרך.
יציבות ראשונית
לפני שהאיחוי הביולוגי נוצר, השתל מוחזק מכנית — לפי מידת ההידוק שלו בעצם מיד לאחר ההשתלה. זו היציבות הראשונית.
הגיאומטריה של IS-III Active תוכננה עם דגש עליה. למטופל זה משנה בעיקר במצבים שבהם המנתח שוקל העמסה מוקדמת או מיידית.
ההחלטה על מועד ההעמסה היא של המנתח, אחרי הערכת איכות העצם והיציבות של השתל הספציפי. המותג לא מכריע כאן.
שתל הוא מערכת, לא בורג
נדמה ששתל הוא בורג מטיטניום וכל ההבדל בשם. בפועל פועלים יחד: גיאומטריית הגוף, צורת ההברגה ועומקה, החלק האפיקלי, המשטח, החיבור למבנה, הפרוטוקול הכירורגי, טווח המידות, התכנון הדיגיטלי ואיכות רכיבי השיקום.
החלק הכירורגי והחלק השיקומי של המערכת חייבים לעבוד יחד. לכן הניסיון של הרופא דווקא עם המערכת הזו שוקל לא פחות מהלוגו על הקופסה.
מה באמת קובע את התוצאה
גם השתל היקר ביותר לא קיים בנפרד מהרופא ומהמצב הקליני. על התוצאה עובדים נפח העצם ואיכותה, מיקום השתל, הפרוטוקול הכירורגי, היציבות הראשונית, מצב החניכיים, המבנה השיקומי העתידי ופיזור העומס, המצב הבריאותי הכללי, עישון, היגיינה ומעקב אחרי הטיפול.
שתל Straumann שהושתל לא נכון לא ייעשה טוב בזכות הלוגו.
Straumann ו־NeoBiotech זו מול זו
שורת היקף המחקרים מופיעה כפי שהיא. יתרון של הצד השני, שנאמר במפורש, הוא מה שהופך את כל הטבלה לראויה לאמון.
השוואה ישירה: מחקר מבוקר, 2024
בשנת 2024 פרסמה האוניברסיטה הלאומית של סיאול מחקר אקראי מבוקר שבו הושוו זו מול זו Straumann BLT NC SLActive ושתי מערכות צרות של NeoBiotech IS-III Active. השתלים הושתלו בחלק הקדמי של הלסת התחתונה עם העמסה זמנית מיידית, והמעקב נמשך שנה.
מסקנת החוקרים: שלושת סוגי השתלים הצרים הראו תוצאות קליניות ורדיוגרפיות מקובלות.
המדגם קטן — 21 מטופלים, שבעה בכל קבוצה, והמצב ספציפי: שתלים צרים, קדמת הלסת התחתונה, העמסה מיידית. אי אפשר להחיל את התוצאה על כל מצב קליני.
אבל על השאלה המקורית — האם יש בסיס להניח שמערכת קוריאנית חלשה יותר רק בגלל מדינת הייצור — המחקר עונה: אין.
Ahn J.-H., Lim Y.-J., Lee J., Baek Y.-W., Kim M.-J., Kwon H.-B. — Bioengineering, 12.03.2024doi.org/10.3390/bioengineering11030272
השאלה הנכונה היא אחרת
לא ״שווייץ או קוריאה״, אלא למה הרופא בחר את המערכת הזו למקרה שלכם, איך תיראה תוכנית הטיפול ומי מבצע את הניתוח ואת השיקום. על השאלות האלה עונים בשיחה עם המנתח, עוד לפני התשלום ולפני הנסיעה.
המידע בעמוד זה נועד להכוונה כללית ואינו מהווה ייעוץ רפואי או המלצה על מערכת שתלים מסוימת. בחירת המערכת נעשית על ידי הרופא לפי המצב הקליני.
שמות המותגים מופיעים לצורכי זיהוי בלבד והם קניין בעליהם. GEO Medical מתאמת את הנסיעה ואינה הצד הרפואי.